Лицензия для медцентра

Нужна ли лицензия для медицинского центра

МЦ похож на обычную поликлинику, но есть качественные отличия:

• в нем трудятся специалисты с высокой квалификацией и насыщенным опытом;
• для него не характерна госпитализация, ведется только амбулаторный прием;
• в нем не бывает очередей, обслуживание организовано по графику и наперед.

В противовес указанному типу, привычная больница оказывает базовую медицинскую помощь. Тут пациент получает общий осмотр, консультацию, диагностику и лечение без сложного оборудования.

МЦ занимается более специализированной работой. Для него характерен углубленный характер погружения в конкретную нишу. Это отражается в названии – стоматологический, гинекологический, офтальмологический медицинский центр.

Такие мероприятия в сфере здравоохранения регламентируются законодательством. Так, Федеральный закон № 99 от 4 мая 2011 г. («О лицензировании отдельных видов деятельности») в статье 46 указывает на необходимость получения лицензии для медицинского центра.

Какой вид лицензии необходим

Чтобы пациент мог получать необходимую помощь, руководство заранее оформляет разрешение от государства. Тип этого документа зависит от характера услуг:

• профилактические или реабилитационные мероприятия;
• диагностические, лечебные методики;
• работа с физическим или психическим состоянием;
• применение особого оборудования (к примеру, рентген, радиотерапия, КТ).

Задача лицензии – подтвердить качество и безопасность услуг по поддержанию и восстановлению здоровья, а также образование и квалификацию медработников.

Выдает разрешение Росздравнадзор. В его реестре содержится информация обо всех выданных допусках:

• непосредственно медицинская или фармацевтическая деятельность;
• обслуживание оборудования (к примеру, источников ионизирующего излучения);
• разработка и производство препаратов, протезов и т.д.

Осуществлять свою работу исключительно по лицензии обязаны различные клиники, кабинеты офтальмологические, стоматологические и УЗИ, лаборатории зуботехнические и для диагностики анализов, аптеки, центры реабилитации, санаторно-курортные учреждения.

Разрешение государственного образца также потребуется, если в организации проводится вмешательство в организм человека. Так, это относится к выполнению инъекций, эпиляции, лечебного массажа, к оказанию услуг подолога и т.д.

Получите бесплатную консультацию

От опытных специалистов, которые помогли открыть свыше 500 заведений общественного питания с оптимальной окупаемостью и устойчивой бизнес моделью с помощью уникальной технологии запуска и оцифровки.

Еще до запуска, переведем ваши идеи в четкий бизнес план - с концепцией, этапами, расчетом стоимости и сроками окупаемости, чтобы минимизировать риски и помочь вам реализовать коммерческий выгодный авторский проект.

Бесплатная консультация

задайте вопрос по открытию заведения

Требования и условия получения лицензии

Важно организовать в МЦ все необходимое. Вот основные требования:

• соответствие условий в помещении санитарно-эпидемиологическим нормам (изложены в СанПиН);
• высокий уровень квалификации медперсонала (образование, стаж, компетенции и даже культура специалиста);
• зарегистрированное и технически исправное оборудование с действующими сертификатами.

Есть и другие условия, поэтому важно знать об их наличии.

Чтобы не допустить ошибок и не потерять бесценное время, рекомендуется обратиться к профессионалам. Так, компания GASTRONORMA создает объекты для социума с 2017 года:

• проектирование заведения «под ключ»;
• подбор местоположения, поиск помещений;
• проработка коммуникаций, работа над дизайном;
• помощь с документами, регистрацией бизнеса;
• сопровождение на всех этапах жизни организации.

Оптимальный способ начать медицинский бизнес – заказать консультацию у профессионалов. Это поможет сэкономить деньги, время и силы, а также избежать штрафов.

Порядок получения лицензии

Деятельность медицинского центра и подобной по своей сути организации начинается с обстоятельной подготовки. Вот примерный пошаговый план:

• регистрация бизнеса – требуется выбрать форму (ИП или юридическое лицо) и закрепить его необходимыми бумагами, включая открытие расчетного счета в банке и выпуск электронной подписи;
• поиск помещения, покупка или заключение договора аренды, после чего следует оформить соответствие нормам СанПиН (минимальный метраж, соседство с жилыми помещениями, тип отделки и особенности материалов, вентиляция и т.д.);
• поиск медицинского оборудования – собственную или арендованную технику следует зарегистрировать, сам бизнес при этом вносят в ЕГИСЗ – реестр организаций, медработников и документов);
• найм персонала и заключение трудовых договоров – важно планировать не только работу уже опытных сотрудников, но и их регулярное повышение квалификации;
• подготовка пакета документов, уплата государственной пошлины;
• подача заявления в Росздравнадзор – допускается использовать портал «Госуслуги», почтовый сервис России, территориальное отделение МФЦ для личного визита или услуги представителя с нотариальной доверенностью.

Почему выбирают нас?

• 

  Реализуйте свою авторскую идею с помощью опытного партнера которому не нужно платить долю
• 

  Поможем избежать 98% ошибок еще до запуска строительства, из за которых заведение может работать в минус
• 

  Получите четкое понимание что открывать, сколько тратить и сколько вы будете зарабатывать
• 

  Реализуем все под ключ и даем гарантию безопасности, реализация на 100% в соответствии с нормами и законами
• 

  Собственная технология запуска и оцифровки, реализовали уже более авторских 500 проектов
• 

  Получаете все плюсы франшизы, без ее минусов, получаете возможность создавать свою сеть

Реализуйте свою авторскую идею с помощью опытного партнера которому не нужно платить долю

Поможем избежать 98% ошибок еще до запуска строительства, из за которых заведение может работать в минус

Получите четкое понимание что открывать, сколько тратить и сколько вы будете зарабатывать

Реализуем все под ключ и даем гарантию безопасности, реализация на 100% в соответствии с нормами и законами

Собственная технология запуска и оцифровки, реализовали уже более авторских 500 проектов

Получаете все плюсы франшизы, без ее минусов, получаете возможность создавать свою сеть

Указанный порядок может меняться или дополняться, если этого требует законодательство. В получении лицензии для медицинского центра оптимально заручиться поддержкой профессионалов – к примеру, это компания GASTRONORMA.

В установленный регламентом срок (не более 15-20 рабочих дней) Росздравнадзор выдаст лицензию для медицинского центра или откажет по сформулированной причине.

Документы для получения лицензии

Для оказания услуг в сфере здравоохранения потребуется подготовить документы:

• выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
• выписка из ЕГРН (право собственности на недвижимость) и санитарно-эпидемиологическое заключение;
• подтверждение права эксплуатации медоборудования (сертификаты, гарантийные талоны, договор на обслуживание);
• подтверждение специализированного образования, стажа и квалификации у руководителя и специалистов;
• штатное расписание и структура организации открываемого бизнеса.

Для подачи потребуется подготовить копии документов, а при посещении Росздравнадзора представить оригиналы для сверки, если это потребуется. Шаблон заявления о выдаче лицензии для медицинского центра есть на сайте ведомства.

Стоимость лицензии

Для составления пакета документов следует оплатить пошлину.

Первичное оформление обходится в 7500 рублей, изменение ранее оформленной лицензии стоит 3500 рублей. Цены могут меняться, это зависит от региона и вида деятельности.

Чтобы уплатить корректную сумму и не ошибиться, следует обратиться к профессионалам. Компания GASTRONORMA занимается организацией и запуском социально-направленного бизнеса с 2017 года.

Срок действия и продление

Разрешение на деятельность МЦ выдается государством бессрочно. Продление от владельца не требуется, главное условие – соблюдать требования законодательства в сфере здравоохранения.

Обновить лицензию потребуется, если меняются обстоятельства ее применения. Так, она подлежит замене с автоматическим продлением, если у компании новый адрес, перечень оказываемых услуг или вообще другой вид деятельности.

Основания для отказа или лишения

Чтобы новая организация или индивидуальный предприниматель могли сразу осуществлять свою деятельность, рекомендуется избегать ошибок. Вот наиболее распространенные из них:

• несоответствие помещения требованиям СанПиН;
• кабинеты узкой специализации не оснащены по современным стандартам;
• отсутствие необходимого обучения для персонала;
• отсутствие регистрации бизнеса в государственных реестрах.

Помочь не допустить этих и других промахов поможет компания GASTRONORMA.

Полезные советы и рекомендации

Лицензия для индивидуального предпринимателя – возможность оказывать медицинские, косметологические, психологические услуги только самостоятельно:

• допускается передать на аутсорсинг или заключить договор с бухгалтером, менеджером, но не более;
• найм опытного персонала с медицинским или фармацевтическим образованием открыт только для юрлица.

Допускается эксплуатация помещений без окон, но не для всех типов организаций. Кабинет массажный или психологической помощи возможен без естественного освещения, но оно обязательно во всех остальных случаях.

После подачи документов Росздравнадзор имеет право выставить замечания. Это касается неполного состава пакета, неточностей или других ошибок. Соискатель получает об этом уведомление, после чего начинается 30 рабочих дней на доработку. Если не уложиться в срок, бумаги вернут, придется начинать все сначала.

Оказывать медицинские, фармацевтические, косметологические и иные услуги без уже выданного одобрения недопустимо. Ссылаться на поданный пакет документов и вести деятельность нельзя – необходимо дождаться внесения в реестр и выдачи разрешения.